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Wir beraten und betreuen zu:
- Erstellen und Aktualisieren der technischen Dokumentation
- Optimierung der Entwicklungsprozesses
- EU-Konformitätsverfahren nach der Verordnung (EU) 2017/475 über Medizinprodukte (MDR) und der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR)
- Risikomanagement nach EN ISO 14971
- Gebrauchstauglichkeit nach EN 62366-1
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